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    医用备皮包

    医用备皮包

    竞彩篮球比分直播 www.f90wx.com 产品类别:医用包类

    产品描述:

    订购热线:13707657817

    详细信息

    医用备皮包说明书

    【产品名称】:医用备皮包

    【型号规格】:I型、II型  

    【技术要求编号】: 豫械注准20162660242

    【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号

    【产品注册证编号】: 豫械注准20162660242

    【结构组成】:医用备皮包按配置不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。Ⅰ型由基本配置备皮刀和可选用配置物品盒、检查手套、一次性使用海绵刷、卫生纸、包布、滑石粉、医用非织布敷料块、一次性医用垫、碘伏棉签、医用棉签、医用棉球组成。Ⅱ型由基本配置备皮刀和可选用配置检查手套组成;

    【产品性能】:

    1备皮包内配置物品名称、数量应符合表1或表2的规定。

    2  包布由≥18g/m2的非织造布制成,性能应符合FZ/T64004-1993中外观及断裂强度规定的要求。

    3  卫生纸应均匀、细腻; 不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质。

    4  备皮刀

    4.1 刀片表面色泽均匀、字样、图案清晰、漆膜光亮牢固,不得有明显的划伤、露底。

    4.2 刀片刃口应整齐,精磨层连续不断,无锈斑等缺陷。

    4.3 刀片每刃口不得有超过3个大于0.01mm的缺口。

    4.4 刀口锋利耐用度应符合连续剃刮胡须3人次,不得有痛感。

    4.5刀架应洁净、无污渍、杂质、缺损。

    4.6 ?;じ瞧嗑?、无污渍、杂质。不得自然脱落。

    5 滑石粉采用有药用辅料再注册证的合格产品。

    6 物品盒选用四周无毛刺,洁净干净、卫生。

    7医用非织造布敷料块采用有医疗器械注册证的合格产品。

    8 一次性医用垫采用有医疗器械注册证的合格产品。

    9 碘伏棉签采用有医疗器械注册证的合格产品。

    10 医用棉签采用有医疗器械注册证的合格产品。

    11 医用棉球采用有医疗器械注册证的合格产品。

    12备皮包应无菌。

    13备皮包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

    【适用范围】:临床用于需备皮时使用。

    【注意事项】:1、本品经环氧乙烷灭菌。

    2、本品一次性使用,用后应销毁。

    3、包装破损、禁止使用。

    4、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。 

    【生产日期】:见合格证或包装封口处。

    【生产批号】:见合格证或包装封口处。

    【失效日期】:见合格证或包装封口处。

    【配置清单】:见附件。  

    【禁 忌 症】:暂无。

    【贮    存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

    【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司

    【住    所】:长垣县蒲东工业园区

    【联系方式】:0373-8816226/8816227【传 真】:0373-8816228

    【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司

    【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司

    【住     所】:长垣县蒲东工业园区

    【联系方式】:0373-8816226/8816227【传 真】:0373-8816228

    【生产地址】:长垣县蒲东工业园区

    【编制日期】:2017 年6月20日

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